خدمات تحقیق و توسعه
صفحه اصلی خدمات تحقیق و توسعه

خدمات تحقیق و توسعه

FTE/CUSTOM SYNTHESIS SERVICE

 

 

  • ● تحویل سریع ترکیبات جدید، مولکول‌های کنترل مثبت، ناخالصی‌ها، بلوک‌ها، واسطه‌ها، APls در میلی‌گرم تا صدها گرم
  • ● طراحی مسیر سریع برای ترکیبات و بلوک‌های جدید
  • ● سنتز چند مرحله ای ترکیبات پیچیده
  • ● پروژه سنتز سفارشی، قیمت‌گذاری ظرف 2 روز کاری
  • ● تیم اصلی با بیش از 15 سال تجربه مصنوعی
  • ● آزمایشگاه‌های سنتز دارویی در ووهان و سوژو وجود دارد

 

 

 

 

 

 

شیمی فرآیند و خدمات تحقیقات فرآیندی

 

 

  • ● طراحی مسیر فرآیند/غربالگری/بهینه‌سازی/تقویت
  • ● بهینه‌سازی مستمر هزینه و توسعه فرآیند جدید
  • ● آزمایش ایمنی فرآیند و مطالعه پایداری
  • ● انتقال فرآیند
  • ● هماهنگی تولید و نظارت بر دسته‌های اعتبارسنجی فرآیند
  • ● توسعه، اعتبار سنجی و اعتبار سنجی روش های تحلیلی
  • ● مطالعه پایداری ICH
  • ● پشتیبانی از داده‌های ثبت CMC

 

 

خدمات تولیدی برای مواد خام و واسطه‌ها

 

 

  • ● توسعه APl و مسیرهای فرآیند میانی
  • ● حل مشکل صنعتی شدن مواد اولیه با دشواری بالا
  • ● منطق کنترل کیفیت مواد اولیه را توضیح دهید

ایجاد استانداردهایی برای کنترل مرکزی و واسطه‌ها. ایجاد استانداردهای کیفی برای مواد خام تهیه و استانداردسازی مواد مرجع برای مواد خام

  • ● تولید دسته‌های سم‌شناسی، تولید دسته‌های ثبت‌شده، و تولید دسته‌های تحقیقات بالینی

تولید و حذف ناخالصی‌ها در جریان فرآیند. مطالب ثبت نام را بنویسید

 

 

 

 

 

 

خدمات درخواست تحقیق و ثبت کیفیت

 

 

توسعه، اعتبار سنجی، و اعتبار سنجی روش‌های تحقیق با کیفیت نوشتن ثبت بالینی و مواد کاربردی برای مواد خام

  • ● تحقیق کاربردی و نوشتن داده‌های کاربردی برای تولید داروی مواد خام

مشاوره و ارتباط با بخش‌های نظارتی

 

 

 

 

مزایای ما

 

خدمات تحقیقاتی دارویی یک توقف

 

ایجاد یک سیستم تحقیق و توسعه فرآیند کامل از تحقیقات دارویی تا تحقیقات بالینی، ارائه خدمات جامع یک مرحله ای مانند سنتز دارویی سفارشی، تولید میانی، تحقیق و توسعه داروی مواد خام، تجزیه و تحلیل پشتیبانی، و نمونه کارآزمایی بالینی تولید.

 

پلت فرم فناوری R&D با مانع بالا

 

مسلط به طراحی مسیرهای جدید برای ترکیبات آلی پیچیده، بهبود شرایط فرآیند و کاهش مستمر هزینه‌ها

 

معرفی حرفه ای پیشرفته

 

ابزار و تجهیزات

مجهز به تجهیزات مختلف تولید دارویی مانند راکتورهای میکروکانال، جعبه دستکش، LC-MS، HPLC، و ابزارهای دقیق تحلیلی و تشخیصی بزرگ.

 

تیم مدیریت تحقیق و توسعه با تجربه

 

اعضای اصلی تیم به طور متوسط ​​بیش از 10 سال تجربه در صنعت داروسازی دارند، متخصص در سنتز سفارشی، توسعه فرآیند، تولید مواد خام و تولید تجاری واسطه‌ها برای انواع مختلف داروهای مولکولی کوچک.

 

سیستم مدیریت کیفیت در حال بهبود مستمر

 

پلت فرم مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی، اسناد مدیریت کیفیت جامع، و آموزش منظم کارکنان برای مشاوران حرفه ای سیستم کیفیت، به طور کامل یکپارچگی و قابلیت اطمینان داده های فرآیند را تضمین می کند.

 

 

آزمایشگاه

 

 

      

   

‏ 6558} آزمایشگاه سنتز سوژو         آزمایشگاه تجزیه و تحلیل سوژو

 

 

      

 

   آزمایشگاه تحلیل سوژو              {31365} 558}      آزمایشگاه تحقیق و توسعه ووهان               {3136555} 36558}      آزمایشگاه تحقیق و توسعه ووهان

 

 

  

 

      پایگاه تولیدی هونان    }         پایگاه تولیدی هونان

 

 

 

امکانات و تجهیزات

 

 

     

 

پلت فرم عملیاتی آزمایشی مصنوعی      اواپراتور چرخشی   اواپراتور چرخشی   }           حمام آب ترموستات {608209}

 

 

     

 

                 {361} {35} 35} 356} }             کتری واکنش شیشه‌ای    58}                     {49} {206} {29} {019}

 

 

     

 

    اجاق گاز خشک کن برقی           {3136} 6558}      اجاق گاز خشک کن برقی                   {3136} 6558}  پمپ PTFE فشار بالا

 

 

     

 

‏ 558}    NMR                          کروماتوگراف گازی         8}        کروماتوگرافی مایع

 

 

     

 

طیف سنجی جرمی مایع فوق العاده بالا                {3136555} 36558}   رطوبت سنج                    مخزن ذخیره کارخانه

کروماتوگرافی مایع عملکردی

 

 

پیوندها：